Comitati > Comitato Etico > Modulistica

Modulistica

Per la valutazione degli studi clinici è necessario far pervenire alla Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico la documentazione nei termini fissati come scadenza per la presentazione delle domande. La documentazione deve pervenire in duplice copia cartacea e una copia in formato elettronico (CD).
Le due copie dovranno essere tra loro separate e ciascuna copia allestita con i documenti disposti in modo ordinato.
Il materiale degli studi registrato su CD deve pervenire in formato pdf e i file in esso contenuti devono essere nominati in modo da identificarne con facilità il contenuto (es: Consenso Informato, Protocollo, Questionario), in caso contrario verranno restituiti al mittente.

Modulistica
La documentazione necessaria per  sottoporre al Comitato Etico una richiesta di parere, varia al variare della tipologia dello studio. Di seguito i link utili da consultare per l’allestimento della domanda.
L'uso dei modelli proposti (es: fogli informativi e consensi) non è obbligatorio tuttavia, se il Promotore utilizza un proprio standard, si consiglia di verificare e accertarsi che i contenuti dei modelli proposti siano rispettati. Si suggerisce pertanto di leggere la pagina iniziale che contiene alcuni suggerimenti per la stesura del documento stesso.